Por presencia de un cuerpo extraño: ISP retira del mercado medicamento usado como suplemento de calcio

Debido a la detección de esta partícula, se indicó que se removiera todo un lote del producto de comercialización.

ISP retira del mercado medicamento inyectable por "partícula extraña" en su interior. (Freepik)

Desde el Instituto de Salud Pública emitieron una nueva alerta e indicaron el retiro de un fármaco inyectable que se utiliza como suplemento de calcio, debido a que se detectó una “partícula extraña o cuerpo extraño oscuro” al interior de una ampolla cerrada.

De esta forma, se instruyó que se removiera del mercado todo un lote del producto “Gluconato de Calcio Solución Inyectable 10%“, ya que se desconocen los efectos que podrían tener en los pacientes la extraña sustancia.

Retiraron del mercado un lote de Gluconato de Calcio Solución Inyectable 10%.
ISP.Retiraron del mercado un lote de Gluconato de Calcio Solución Inyectable 10%.

ISP retira del mercado Gluconato de Calcio Solución Inyectable 10%

De acuerdo a lo informado por el ISP, este fármaco es del Laboratorio PiSA S.A de C.V / México, y los detalles del que tiene que ser retirado del mercado son los siguientes:

  • Tipo de retiro: Instruido
  • Denominación del producto: GLUCONATO DE CALCIO SOLUCIÓN INYECTABLE 10%
  • Presentación: Ampolla de 10 mL
  • Principio Activo: GLUCONATO DE CALCIO
  • N° Registro Sanitario: F-26319
  • Serie: B23D706
  • Fecha de vencimiento: 12/2025
  • Titular del Registro Sanitario: PISA FARMACÉUTICA DE CHILE S.p.A.
  • Laboratorio Fabricante/País: LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V. / MÉXICO
  • Clasificación terapéutica: Suplementos minerales; Calcio
  • Descripción del defecto: Presencia de una partícula extraña o cuerpo extraño oscuro en el interior de la solución inyectable en una ampolla sellada del producto.